De allereerste FDA CBD -hoorzitting is voorbij, wat nu? Reacties indienen!

geregeld? Verre van! Meer dan 100 agenten uit de academische wereld, de landbouw, de medische en veterinaire gemeenschap, fabrikanten, coalities en een paar leden van het publiek hadden hun staat op de allereerste FDA CBD openbare hoorzitting op vrijdag 31 mei, echter aan het einde van De dag dat er verre van een verwijderprogramma was.

Wat verwijdert is precies hoe u toezicht houdt en die cannabis besturen, is een complex probleem om niet snel te worden geregeld. Het “goede nieuws” is dat de openbare commentaarperiode nog steeds niet voorbij is.

Hoewel de periode is gesloten om mondelinge presentaties te maken en opmerkingen tijdens de openbare hoorzitting, worden elektronische of schriftelijke opmerkingen geaccepteerd door de FDA tot 2 juli 2019. Hier is de algemene informatie van de FDA -website:

“De FDA stelt een docket op voor openbare commentaar op deze hoorzitting. Het docketnummer is FDA-2019-N-1482. De docket sluit op 2 juli 2019. Dient u vóór 2 juli 2019 op 2 juli 2019. Elektronische opmerkingen moeten worden ingediend op of vóór 2 juli 2019. Het elektronische archiveringssysteem accepteert opmerkingen tot 23:59 uur. Eastern Time eind juli 2019. Opmerkingen krijgen per e -mail/handbezorging/koerier (voor schriftelijke/papieren inzendingen) worden erover nagedacht als ze worden afgestemd of de acceptatie van de verzendservice is op of vóór die datum. ”

Raadpleeg hier voor totale informatie over hoe u precies moet worden verzonden het aanvullende gedeelte van de FDA -website.

Transcripties van de oorspronkelijke hoorzitting zullen gemakkelijk toegankelijk zijn zodra ze worden aangeboden op NewSEvents/MeetingsconferencesWorkShops/UCM634550.htm. Ze zullen ook worden aangeboden.

CBD -producten voor huisdieren zijn enorm nieuws geweest, maar er is veel verwarring over de etikettering, beveiliging en werkzaamheid van sommige producten. Dierenartsen kunnen momenteel niet CBD -producten voorschrijven, maar kunnen er echter overheen gaan als de eigenaar van het huisdier ernaar vraagt. De American Veterinary Medical Association (AVMA) heeft zorgvuldig een reeks problemen bijgehouden, aangezien de boerderijkosten in 2018 zijn aangenomen. Webinar -info wordt aangeboden aan AVMA -leden op het AVMA -lidgedeelte van de website.

Dr. Ashley Morgan, AVMA -directeur, specificeer de Division Division

Een vertegenwoordiger van de American Veterinary Medical Association (AVMA), Dr. Ashley Morgan, directeur, specificeerde de advocacy -divisie getuigde tijdens de FDA -hoorzitting. De AVMA is van plan schriftelijke opmerkingen in te dienen. Daarnaast wordt een speciale sessie van het hot onderwerpen georganiseerd voor dierenartsen en het veterinaire gezondheidsteam van de AVMA -conventie. Raadpleeg hier voor informatie over de sessie de GoodNewSforpets -kalender.

De PET -markt heeft veel producten op de markt en er wordt verwacht dat exposanten veel meer producten zullen presenteren bij Superzoo, een marktbeurs in augustus. Een academische sessie voor handelaren zal worden gehouden op de show, zie de GoodNewSforpets -kalender hier.

Volgens de FDA was de openbare hoorzitting bedoeld om wetenschappelijke gegevens te verwerven, evenals informatie over de veiligheid, productie, productkwaliteit, marketing, etikettering, evenals de verkoop van producten bestaande uit cannabis of van cannabis afgeleide verbindingen.

Hoewel veel eigenaren van huisdieren enthousiast zijn over de mogelijkheden van deze producten, evenals veel positieve anekdotische resultaten worden gerapporteerd, hebben professionals bij de FDA -hoorzitting niet alleen veel meer studies nodig om te worden uitgevoerd, maar een verwijder Regelgevende route moet worden vastgesteld. In de tussentijd moeten eigenaren van huisdieren zichzelf informeren, de labels zeer zorgvuldig hebben bekeken als zoals altijd, hun dierenarts bezoeken over de medische behoeften van hun eigen huisdier.

GoodNewSforpets zullen blijven voldoen aan dit patroon en levert informatie die essentieel is voor de markt voor huisdierenproducten. Dien ondertussen die opmerkingen in. Voor de volledige FDAH -gehoorverklaring zie de FDA -website hier en de openbare kennisgeving hier.

FDA -kennisgeving op dierenvoedsel en drugs

De volledige verklaring van de FDA wordt aangeboden op de FDA -website, maar hier is de sectie die essentieel is voor dierenvoedsel en drugs:

“De FDA regelt op verschillende manieren dierenvoedsel, ook door risicovrije voedseladditieven goed te keuren en eisen voor voedselverontreinigingen van dieren te stellen. FDA heeft geen enkel type voedseladditieve verzoekschriften onderzocht voor cannabis-afgeleide diervoeding, noch zijn cannabis-afgeleide voedercomponenten het onderwerp geweest van een GRAS-beslissing van de FDA, een GRAS-kennisgeving die FDA-examen heeft ondergaan en een ” Geen vragen ”Reactie, of anderszins geautoriseerd om te gebruiken in diervoeder door FDA. Animal Food Business dat cannabis of cannabis-afgeleide verbindingen in hun dierlijke voedingsmiddelen willen gebruiken, zijn onderworpen aan de juiste wetgeving en richtlijnen die associëren met het voedseladditief en GRAS-processen. Met respECT aan THC en specifiek CBD, zoals hierboven besproken, is het een verboden handeling onder sectie 301 (LL) van de FD&C Act, om introductie te introduceren of te voorzien in de interstate handel elk type diervoedsel waaraan THC of CBD is geweest toegevoegd.

Zoals hierboven gespecificeerd, is een medicijn een post bedoeld om te gebruiken in de diagnose, genezing, mitigatie, behandeling of preventie van ziekte bij man of andere dieren (sectie 201 (g) van de FD&C Act. Een medicatie wordt eveneens gedefinieerd als een post (anders dan voedsel) bedoeld om de structuur of enige vorm van functie van het lichaam van man of andere dieren te beïnvloeden. Dus de beslissing of een product een medicijn is, wendt gedeeltelijk op het “beoogde gebruik” van het product.

Momenteel zijn er geen wettig op de markt gebrachte nieuwe dierenmedicijnen die bestaan ​​uit cannabis of van cannabis afgeleide verbindingen. Een nieuw diermedicatie wordt beschouwd als “onveilig” onder sectie 512 (a) van de FD&C Act (21 U.S.C. 360B (a)), en mag niet worden aangeboden in de interstate commerce onder sectie 301 (a) van de FD&C Act), Tenzij het een geautoriseerde nieuwe toepassing voor dierenmedicatie (NADA) heeft, afgekort NADA (ANADA), voorwaardelijke goedkeuring (CNADA) of indexlijst. FDA -evaluaties De gegevens die in een advertentieaanvraag zijn ingediend om te onderzoeken of een diermedicatieproduct voldoet aan de wettelijke vereisten voor goedkeuring. Om wetenschappelijk onderzoek te doen dat een geautoriseerd nieuw diergeneesmiddel kan veroorzaken, inclusief onderzoeksstudie met behulp van materialen van planten zoals cannabis, stellen onderzoekers een onderzoek naar een onderzoek naar nieuwe dierenmedicatie (INAD) op met de FDA, evenals aan de eisen die in 21 CFR worden uitgelegd Deel 511. ”

De FDA heeft hier ook een FAQ -sectie.

Klik hier om net zoveel te indiceren als nieuwsbrieven van GoodNewSforpets.

FDA heeft vandaag de eerste eerste CBD -openbare hoorzitting: luister naar de webcast, stuur opmerkingen in